美國食品藥物管理局(FDA)表示,有消費者投訴,在密封的單次使用小瓶內發現「異物」,經確認後發現是受到一種真菌污染,已立刻要求生技大廠愛爾康(Alcon)旗下的人工淚液產品「Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF」(台灣商品名「視舒坦潤滑劑滴眼液Ultra PF」)全面下架主動召回。
美國《國家廣播公司》(NBC)報導,FDA在新聞稿中指出,這種污染的真菌可能會導致使用者眼部感染,「可能危及視力,在極少數情況下甚至可能危及免疫功能低下患者的生命」。生產該藥水的愛爾康生技尚未收到任何相關消費者受不良影響的通告。
此次問題產品為「Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF」,每盒有25支單次使用塑膠小瓶,外包裝紙盒為綠色,印有Systane及Ultra PF字樣,批號為10101,有效期限至2025年9月。這些產品在美國各大零售通路都有販賣,如CVS藥局、Walgreens以及Target等大型賣場,以及電商平台《亞馬遜》(Amazon)等販售。
Alcon Laboratories Issues Voluntary Nationwide Recall of One (1) Lot of Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 count (Lot 10101), Due to Fungal Contamination https://t.co/oNirsanbKN pic.twitter.com/1Nkd1iY99S
— U.S. FDA Recalls (@FDArecalls) December 23, 2024
FDA表示,這款滴劑用於減緩乾眼症患者眼部的灼熱感和刺激感,呼籲任何購買了該藥水的人都應立即停止使用,並可以尋求退款或更換。如果出現異常症狀,應諮詢醫生。愛爾康發言人史密斯(Steven Smith)表示,公司內部調查仍在進行中,但「異物的存在似乎與客戶退回的單一商品無關」,「愛爾康出於對消費者安全的高度謹慎考慮而主動召回該產品」。
針對此事件,衛福部食品藥物管理署(食藥署)表示,台灣並未進口該批次問題產品,民眾不必過於擔心。食藥署副署長王德原強調,為了確保用藥安全,民眾應避免自行從國外或網路購買該產品。食藥署藥物安全監測中心將持續追蹤國內外的相關訊息,並確保民眾在用藥過程中的安全。