日本小林製藥含紅麴成分的保健品致腎病風波持續擴大，該公司周一（25日）證實，已增至26名消費者在服用相關保健品後出現腎臟問題而住院，其中2人情況嚴重需要洗腎。小林製藥上周公開發表道歉與回收聲明時僅有6人住院，但近日公司設立的專線接到許多詢問電話，截至周日（24日）已確認新增20人、共計26人住院，另有7人在就醫後暫先回家療養。
小林製藥日前表示，自今年1月11日以來陸續收到醫師或是患者回報，累計有13名年紀在40歲至70歲的男女在服用「紅麴降膽固醇錠」後出現腎臟疾病典型症狀，包括浮腫與倦怠感。其中，重症的2人一度需要洗腎。由於仍持續接到消費者致電，擔心影響範圍可能進一步擴大。
《ANN News》報導，根據小林製藥最新公布的資訊，受影響產品的生產序號多達18個，截至周日（24日）的入院患者曾服用過其中6個序號的產品。該公司調查發現，相關紅麴原料銷往52間國內外公司，同時透過分銷商售出，預計產品回收規模將進一步擴大。
2023年，小林製藥總計生產18.5噸紅麴原料，據稱具有降低壞膽固醇的功效，其中2.4噸用於自家公司產品，其餘16.1噸則出售給包括日本與台灣的52個商業夥伴。目前正在調查導致健康危害與產品之間的關係，高度懷疑去年（2023年）7月至10月生產的紅麴含有意外成分，分析正在迅速進行。
向小林製藥購入紅麴的日本與台灣共52家公司中，在日本方面，大塚食品的「紅豆腐」使用紅麴作為原料，已經收回700份商品；竹屋生產的一款紅麴味增回收約750份；愛知縣「甘強酒造」出產的紅麴梅酒也宣布回收。
而台灣食藥署周一也查出2家國內業者輸入相關紅麴原料紀錄，當天晚間緊急公布業者名稱，分別為三合興產業股份有限公司31批、和司特股份有限公司25批。
食藥署周一晚間的最新消息指出，這次日本小林製藥是自主通報回收，食藥署通知台灣食品業者配合原廠通知或建議下架回收。國內業者有輸入紅麴原料，民國111年1月1日至113年3月22日共56批報驗紀錄，分別為三合興產業股份有限公司共計31批，和司特股份有限公司共計25批。
食藥署自108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品，如膠囊錠狀食品等共12件，橘黴素檢驗結果均未檢出。食藥署強調，歷年抽驗紅麴膳食補充品紀錄，膠囊錠狀食品均合格，維持後市場流通產品隨機抽驗，並收集國際訊息滾動調整抽樣規劃。
