衛福部食藥署今天（29日）公布，國內常用來治療末梢血液循環的「腦速通膜衣錠」（GINA’EX F.C. Tablet），因缺乏標準品無法進行藥物安定性試驗，將啟動全批號回收作業，已要求廠商必須在下月8日前回收共2批、約195.1萬顆藥物。
中央社報導，「腦速通膜衣錠」的常被用於治療末梢血行障礙。食藥署副署長王德原表示，本月初收到業者主動發函說明展開主動回收，因為藥品缺乏標準品，無法進行安定性試驗，緊急回收今年5月9日到期的批號2501，以及今年9月12日到期的批號2901。
全批號回收作業共計21682盒，約195萬1000錠。王德原解釋，這次並非沒有留樣，是因為沒有標準品，無法比對成分含量。食藥署已要求廠商應於2月8日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書，若業者未依照規定在期限內完成，將依法開罰新台幣20萬到500萬元罰鍰。
至於業者為何無標準品、造成無法順利進行安定性實驗，王德原表示，原因要待藥廠自行調查說明，釐清相關流程是否有瑕疵，未來監管組將列業者為稽查重點。這款藥物屬於指示用藥，無健保年用量統計，目前市面上銀杏萃取物產品共有23張藥證，此次回收不會造成缺藥。
