美國衛生與公眾服務部（HHS）部長小甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）近期宣布，計畫改革美國疫苗測試的方式，要求所有新疫苗在獲批前必須經過安慰劑對照試驗。這一改變希望提升疫苗審查的透明度，但也引發了醫學界與公共衛生界的廣泛爭議。
根據《華盛頓郵報》報導，HHS的聲明指出，未來所有新疫苗都需進行安慰劑測試，即將受試者分為兩組，一組接種疫苗，另一組則接種惰性物質如生理食鹽水，然後比較兩組結果。這種設計在新病原體疫苗研發時較為常見，例如新冠疫苗的臨床試驗就採用過這種方式。然而，對於麻疹、小兒麻痺等已有成熟疫苗且相關疾病已被充分研究的情況，專家認為再進行安慰劑對照試驗不僅缺乏意義，甚至可能違背醫學倫理，因為安慰劑組將無法獲得已知有效的保護措施。
HHS尚未明確說明這項新政策將如何實施，或「新疫苗」的定義為何。唯一確定的是，這項規定不適用於每年更新的流感疫苗。針對其他已上市、經過安全性檢驗的疫苗是否需重新接受安慰劑對照試驗，HHS也未明確回應。
甘迺迪長期以來對疫苗安全性持懷疑態度，並曾公開質疑現行疫苗測試是否足夠嚴格。他主張，許多疫苗未經長期安慰劑對照試驗，應加強審查以保證安全。但醫學專家反駁，許多疫苗在研發初期確實進行過安慰劑對照試驗，如麻疹、輪狀病毒、HPV等疫苗。此外，世界衛生組織（WHO）也明確指出，當已有安全有效的疫苗可用時，再對新疫苗進行安慰劑對照試驗是不道德的，因為這會使部分受試者暴露於可預防的疾病風險之下。
專家們擔憂，這一政策若強制執行，將導致疫苗研發成本上升、上市時程延長，甚至限制疫苗的生產與供應，進一步影響大眾獲取疫苗的權利。費城兒童醫院疫苗教育中心主任奧菲特（Paul Offit）直言，這將削弱美國的疫苗基礎設施，使疫苗變得更難取得、更難負擔。
此外，專家警告，這一舉措可能加劇社會對疫苗安全性的疑慮，削弱公眾對免疫接種的信任。特別是在麻疹疫情再度升溫，以及疫苗錯誤訊息流傳的當下，這樣的政策變動無疑會對美國公共衛生帶來更大挑戰。
