非洲多國的衛生監管單位日前在嬌生公司(Johnson & Johnson)旗下子品牌「Benylin」出品的兒童止咳糖漿中,含有高含量的有毒物質二甘醇(DEG,diethylene glycol),包括南非、史瓦帝尼、盧安達、肯亞、坦尚尼亞和奈及利亞等國已立即下令回收並銷毀市面上相關批次產品。
路透報導,奈及利亞藥物監管機構上周三(10日)公布,在Benylin出品的兒童咳嗽糖漿「Benylin Paediatric Syrup」系列產品中驗出二甘醇,立即要求國內下架回收,並通告周邊相關國家,其餘5國陸續跟緊檢驗,確定檢測出相同毒素,已同步強制下架。
2022年下旬,包括甘比亞、烏茲別克與喀麥隆等國,爆發超過100名兒童因為服用咳嗽糖漿致命的不幸意外,當時世界衛生組織(WHO)針對一家印度製藥公司生產的4款「受污染」藥物發出警報,事後證實該4款咳嗽藥品中驗出的二甘醇與乙二醇(EG,ethylene glycol)導致兒童死亡。這是近年全球最嚴重的口服藥物中毒事件。
二甘醇是一種有機化合物,被廣泛當作溶劑使用,在工業上有多種用途。該化合物也用作製造不飽和聚酯樹脂、增塑劑、丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯樹脂以及聚氨酯的化學中間體。但被證實二甘醇對人體帶有毒性,服用過量會造成腹痛、嘔吐、腹瀉、排尿困難甚至急性腎壞死。人體吸收二甘醇致中毒的主要途徑是口服。除非在破損或受損的皮膚上使用,否則皮膚吸收率非常低。攝入後,二甘醇會經由胃腸道吸收並透過血流分佈到全身,在30至120分鐘內達到最高血液濃度。二甘醇一旦到達肝臟,就會被酵素代謝。
由於醫療用的咳嗽糖漿中常添加甘油(Glycerine)成分,有黑心廠商為了降低成本,2021年被發現改採用價格低廉的二甘醇或乙二醇替代,而引發後續中毒事件。
Benylin目前屬於嬌生公司去年分拆的保健食品品牌Kenvue,Kenvue發表聲明表示,該公司正在進行相關評估,並與衛生當局合作以決定採取何種措施。Kenvue強調,在檢視其《全球安全資料庫》(Global Safety Database)後,「2021年5月產品上市到2024年4月11日期間,並未發現任何批次的Benylin兒童止咳糖漿出現嚴重不良事件」。