變色流感疫苗已打8.2萬劑 疾管署:未接獲不良反應

日前基隆七堵衛生所發現撥發的國光流感疫苗變色,後續疾管署已回收6縣市共10.8萬劑疫苗。圖/中央社
日前基隆七堵衛生所發現撥發的國光流感疫苗變色,後續疾管署已回收6縣市共10.8萬劑疫苗。圖/中央社

氣溫漸漸轉涼,不少民眾為預防流感重症、增加保護力接種疫苗,但近日卻發生「疫苗變色」事件。基隆市政府衛生局12日通報,七堵衛生所人員在接種流感疫苗前,發現一劑外觀明顯變色,呈黃色的「國光流感疫苗」(正常為透明無色),當下就按程序保存,未供接種。經疾病管制署、衛生福利部食品藥物管理署調查,研判該流感疫苗因「膠塞瑕疵」變色,疾管署指出,該批疫苗庫存的10.1萬劑全數封存,但此前已施打8.2萬劑,所幸目前未接獲不良反應。

疾管署14日說明,在接獲疫苗變色消息後,就請衛生局預防性暫停使用該批號疫苗,同步清查衛生所內同批號(FSZA2408)疫苗,並未發現其他疫苗有類似情形。現初判疫苗變色原因為膠塞瑕疵導致,雖然尚未發現有其他劑疫苗變色,但已通知該批疫苗配送的台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣6縣市衛生局,回收約10.8萬劑疫苗,並依合約規範冷運冷藏方式回收至國光公司封存。

經調查評估,疾管署認為疫苗變色應為單一事件,後續將委託第三方機構詳細檢驗硫化物等微量元素及膠塞突起物組成,釐清疫苗變色的確切原因。依規定,國光須在一個月內繳交最終調查報告及矯正措施,再由食藥署認定為單一事件或系統性問題。

疾管署表示,23日將召開ACIP和流感防治組聯席會議,決定是否繼續施打該批號疫苗。至於國光現庫存7.5萬劑,將先保留以應緊急替換之需。對於尚未配送的其他批號國光疫苗,已責成國光依107年賽諾菲疫苗變色事件作法,須對逐支疫苗完成外觀檢視,確認無異常後才配送。

雖然相關單位正全力調查疫苗變色事件,並採取應對措施,仍難保民眾施打意願受影響,使打氣低於預期。

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