今年3月喧騰一時的日本小林製薬問題紅麴事件,迄今已造成超過1600人因服用相關紅麴產品就醫,276多人曾住院,5人死亡,台灣也有數十例通報。日本厚生勞動省於3月29日公告產品檢出「軟毛青黴酸(Puberulic Acid)」,這是一種青黴菌在代謝過程中產生的天然化合物,可有效對抗瘧疾,但毒性非常高,但第一時間無法確認是否為致病主因。
綜合共同社與《朝日新聞》報導,日本厚生勞動相武見敬三周二(28日)表示,經與相關領域專家共同研究,將有疑慮的紅麴保健品在老鼠身上進行活體實驗7日後發現,老鼠的「近端腎小管」出現壞死現象,除發現「軟毛青霉酸」外,還發現2種之前未知的化合物,經反覆實驗後證實是在培養紅麴的過程中受到青黴菌污染而代謝產生。
林口長庚醫院毒物科研究員林中英先前接受《HEHO》訪問時曾分析:「軟毛青黴酸是青黴菌產生的代謝產物,目前文獻指出是一種能治療瘧疾的抗生素,但尚未臨床使用。軟毛青黴酸並不罕見,但從未被發現在紅麴菌發酵的過程中,過往曾在受污染的高粱、大麥、小麥、玉米找到軟毛青黴酸的存在」。
林中英指出,軟毛青黴酸是「青黴菌」衍生化合物,而青黴菌會產生的代謝物「青黴素」,也就是常見的抗生素盤林西尼,還有許多知名抗生素,包括紅黴素、鏈黴素等也都是出自青黴素菌。而這次所產生的軟毛青黴酸雖與青黴菌有關,但文獻資料非常少,包括每日可承受攝取量、未可觀察到不良效應之劑量與代謝機制仍不清楚。
《讀賣新聞》報導,有問題的小林製藥紅麹保健品,使用的原料都是2023年6月至8月間製造,而製造紅麴原料的青黴菌據了解是採集自去年(2023年)12月已關閉的大阪工廠種菌培養室,以及子公司和歌山工廠的乾燥室和培養罐內壁等處,檢驗樣本由小林製藥自願提供,厚勞省對其進行培養後檢出了軟毛青黴酸。